国内外组织工程与再生医学产业近年显现出广阔的临床应用前景和巨大潜力。这片方兴未艾的“蓝海”市场中，已有先行者掀起并购浪潮。

 

近日，面向全球市场的组织工程与再生医学新锐ReLive Biotechnologies Ltd.（简称：ReLive）正式宣布，已完成针对德国上市生物科技公司Co.Don AG（证券代码：CNW.DF）的全资产收购工作，将全球范围内唯二获得欧美监管机构上市批准的软骨修复细胞治疗产品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。

 

与此同时，ReLive近期正式完成了超过3600万美元的A轮融资。本轮融资由上海生物医药基金(SHC)领投，天使轮股东赢迪资本、久友资本继续增持，沃生资本参与跟投。相关募集资金将主要用于支持ReLive中、美、欧三地运营，包括团队建设、注册、生产、销售及研发等，助力公司全球发展战略。歌路资本担任本轮融资的独家财务顾问。

 

据悉，未来，上海生物医药基金将依托LP上实集团、上海医药及基金生态圈的丰富产业资源，深度赋能ReLive与科研院所、临床机构、产业园区、产业链上下游的合作，助力ReLive科技创新与商业化进程。

 

ReLive创始人、董事长兼全球CEO赵兴博士表示，未来公司将通过自主研发，应用创新型干细胞技术与新型3D打印生物支架材料有机结合，面向骨科运动医学领域的关节透明软骨、骨软骨、半月板修复，以及整形外科领域的外耳再造等应用领域，开发性价比更高的组织工程产品，打造全球化的再生医学平台型公司。

 

资本运作揽下

全球顶尖软骨修复产品

 

此次密集完成跨境收购与A轮融资工作的ReLive成立于2021年，是面向全球市场的组织工程与再生医学新锐企业。公司引入欧美已获批上市的前沿产品及其国际一流的生产与质控体系，同时自主研发骨科运动医学、整形修复外科等领域前沿产品，旨在全球范围内填补相关领域临床应用空白。

 

据悉，Spherox是欧洲（包括欧盟、英国、瑞士等国）唯一正式获批可用于关节软骨修复再生的细胞治疗产品，同时也是与美国Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）拳头产品MACI齐名、全球仅有的两个正式获得欧美官方监管机构上市批准的软骨修复再生细胞产品之一。截至目前，Spherox已在欧洲成功地救治了17000多名关节软骨重度缺损的患者，其安全性及有效性已得到充分的验证。

 

在将顶尖产品一举收入囊中的同时，ReLive还完成了对Spherox相关的全球知识产权、两处居国际领先地位的GMP级别生产车间及相关质控体系的全资产收购，一举达成全球知识产权和欧洲商业化布局。

 

GMP级别生产与质控实验室

 

“Co.Don AG拥有全球最顶级的商业化GMP生产质控体系，同时还在德国莱比锡建成了具有全球领先水平的全自动化生产车间，这些都有助于完善并支持ReLive后续通用型软骨修复细胞治疗产品等多项研发生产。相关生产质控体系也将引入中美市场，支持公司后续全球化布局。”赵兴博士表示。

 

上海生物医药基金合伙人梁卫彬表示：“上海生物医药基金持续关注可再生细胞治疗领域内创新技术及产品。全球骨关节病患者已超过4亿人，60岁以上人群的发病率达50%，可再生疗法是有效解决软骨缺损疾病的重要方法之一。通过本次资产收购，ReLive将拥有当前全球唯二批准上市的自体软骨细胞产品Spherox及自研的异体软骨细胞管线，是全球领先、全球布局的企业。我们期待并将持续支持ReLive成长为全球领先的细胞治疗平台公司。上海生物医药基金持续布局海外优秀企业，正筹建美元基金，面向境外顶尖生物科技，未来将充分发挥基金与香港科技园、上海医药的战略合作优势，联动境内外资产，构建全球投资生态圈。”

 

目前，上海市正加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，细胞治疗产业正是资源聚集的重点领域，2022年发布的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案》，明确提出到2024年上海细胞治疗产业规模达到100亿元的主要目标。ReLive本次收购Co.Don AG全资产，获得欧洲唯一正式获批的相关领域细胞治疗产品，正是为上海细胞治疗产业发展添砖加瓦。上海生物医药基金积极响应《行动方案》，将充分联动“政-产-学-研-医-资”多元生态矩阵，加速国际前沿的细胞治疗科技研发，为更多中国患者带来获益。

 

全球再生医学

商业版图构筑在即

 

本次跨境收购为ReLive再生医学产品全球布局奠定了坚实基础。

 

未来，在市场拓展方面，ReLive将聚焦调动中、美、欧三地资源，立足于全球生物科技最为发达的美国波士顿地区开展自主研发工作，基于德国开展现有产品的生产和全球销售，积极推动相关产品在中、美两大市场的上市及销售工作。此外，ReLive还将在东盟地区、南美、中东、墨西哥、日本等国家和地区开展现有产品的技术转让或商业授权工作，不断开拓全球商业市场。

 

其中，在中国市场，Spherox相关生产车间已在陆续建设完成，计划快速开展桥接临床试验，推出中国国内首款获批软骨修复细胞产品；在新加坡等地区，基于对欧洲监管机构的认可，ReLive也将快速推进免临床直接注册工作，目前已向新加坡药监局正式递交了上市申请；在应用前景同样广阔的美国市场，ReLive也在同步推动Spherox在美国的上市计划。

GMP级别生产与质控实验室

 

团队构成方面，ReLive创始人赵兴博士在再生医学领域深耕多年，曾于哈佛医学院及全美最顶级医院之一的麻省总医院担任骨科学讲师多年，随后于美国再生医学领军企业Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）担任研发负责人及科学指导委员会主席，并于2017年作为核心成员见证了Vericel拳头产品MACI在美国获批上市的全过程。其余高管均为来自中、美、欧三地具有丰富运营、管理和研发经验的业内精英。

 

管理团队之外，ReLive还引入由组织工程和再生医学领域全球顶级学者、临床专家和企业界领军人物组成的战略及科学顾问委员会，包括哈佛、梅奥诊所（现妙佑医疗国际）的骨科教授和运动医学主任。

 

产品管线方面，ReLive正自研的新一代通用型软骨修复产品，解决自体细胞来源带来的二次手术、大规模生产受限等问题。同时，公司将继续与哈佛、麻省理工学院等国际学府及业内翘楚合作，运用更为前沿的细胞与基因治疗技术和新型生物支架材料的深度开发和有机结合，面向包括关节透明软骨、骨软骨、半月板修复等在内的骨科运动医学领域，及包括外耳再造等在内的整形美容外科领域开发再生医学产品。

 

本次ReLive所获得的3600万美元A轮融资将为公司全球版图拓展提供直接助力。ReLive创始人、董事长兼全球CEO赵兴博士表示：“在2022年资本遭遇寒冬以及全球综合政商环境面临前所未有挑战的大背景下，ReLive成功完成了A轮融资以及跨境收购，构筑了坚韧的全球化战略格局，为公司逐步成长为再生医学领域国际领军公司奠定了坚实基础。感谢新老投资方的信任与支持，尤其是本轮领投方上海生物医药基金的鼎力相助，为ReLive带来更为丰富的全方位资源及深度赋能。相信我们的共同努力将使ReLive不断迈向辉煌。”