偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，国内患病率9.3%，常见中青年女性患者，该疾病的病因未明，国内存在预防性治疗不充分，患者就诊率不高，以及镇痛药物过度使用等问题。

 

偏头痛预防期的治疗常用钙离子拮抗剂、癫痫药、镇静药等，存在嗜睡、体重增加等不良反应，对于处于在工作时期的偏头痛患者并不友好，中国患者急需有效性以及耐受性比较好的药品。目前国际上已经上市了Botox和抗CGRP单克隆抗体用于预防性偏头痛治疗。

   

自1982年发现CGRP靶点至今，该靶点已上市6款产品，其中2款口服小分子抑制剂用于急性偏头痛的治疗；另外4款抗CGRP单克隆抗体用于偏头痛的预防性治疗，所有这些试验都证明了抗CGRP单克隆抗体在预防发作性和慢性偏头痛方面具有巨大的功效。除eptinezumab静脉注射以外，其他单克隆抗体都有皮下给药途径，这使其非常便于自我给药。在所有试验中，由于具有每月或每季度一次给药方案，靶标高特异性和副作用以及不良事件可忽略不计的特点，抗CGRP单克隆抗体的使用将比目前使用的预防药物具有更好的患者依从性，但是其长期安全性和耐用性需要进一步评估。

 

抗CGRP单克隆抗体2019年的总体销售额5.6亿美元，国外的咨询机构对于抗CGRP单克隆抗体市场预测，2027年CGRP药物是规模将达到65亿美元。根据公开信息显示2017年，国内重点城市公立医院曲坦类药物市场为590万元，同比上一年增长率1.6%，中外存在产品断层，产品销售额差距大，市场存在未满足的需求。我们通过搜索CDE和药物临床登记平台，可以发现Erenumab注射液和Galcanezumab注射液已经申报国内临床，也期待抗CGRP单克隆抗体在中国早日上市。

 

 

 

参考资料：

1. Krishnaswamy, Ratna, et al. "Anti‐CGRP monoclonal antibodies: breakthrough in migraine therapeutics." Progress in Neurology and Psychiatry 23.3 (2019): 26-33.

2. Edvinsson, Lars, et al. "CGRP as the target of new migraine therapies—successful translation from bench to clinic." Nature Reviews Neurology 14.6 (2018): 338-350.

3. González-Hernández, Abimael, et al. "Heteroreceptors modulating CGRP release at neurovascular junction: potential therapeutic implications on some vascular-related diseases." BioMed research international 2016 (2016).

4. Russell, F. A., et al. "Calcitonin gene-related peptide: physiology and pathophysiology." Physiological reviews 94.4 (2014): 1099-1142.

5. Do, Thien Phu, Song Guo, and Messoud Ashina. "Therapeutic novelties in migraine: new drugs, new hope?." The journal of headache and pain 20.1 (2019): 37.

5. “偏头痛就像我的影子，从未离开过”——神经内科医生与偏头痛的抗争之路

6. 中国偏头痛防治指南