赢迪文献分享 | 下一代流感疫苗的机遇与挑战

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赢迪文献分享 | 下一代流感疫苗的机遇与挑战

日期:2020-05-15 / 人气:

流感是由流感病毒引起的疾病,以发热、咳嗽等为主要症状。大多数人患流感后1-2周可自行痊愈,但对免疫力低下的幼儿和老人来说却十分凶险,可能引起肺炎等并发症,甚至死亡。流感病毒传染力较强,每年都会有一次爆发,且能够引起全球范围内的大流行。

 

尽管流感死亡率不高,但由于其变异和大流行,也给全球公共卫生带来了巨大负担。流感疫苗是目前公认的预防流感的最佳办法,但目前的流感疫苗却具有一些局限性。由于流感病毒,尤其是A型流感病毒,变异十分迅速,且亚型很多,目前的流感病毒只能对特定病毒株起到保护作用,故目前的流感疫苗保护力有限,一旦流行的毒株和接种的疫苗不符,则疫苗保护力大打折扣。并且,目前的流感疫苗作用时间短,只能持续6-8个月的保护作用,需要每年接受接种。目前的流感疫苗以鸡胚生产为主,生产周期长,人力成本高,在生产过程中,所用的病毒株还有潜在的变异风险,一旦毒株变异,疫苗效果也会改变。故新一代疫苗应运而生。

 

新一代疫苗,以广谱为首要目标。一种方式是利用流感病毒上比较保守的区域。但是,流感病毒免疫原性最强的部分,是HA蛋白的头部,同时也是变异最迅速的部分。针对保守区域设计的流感病毒,均存在免疫原性弱,效果不佳的问题。通过前处理给药方式,和增加佐剂,以及特殊的免疫原和接种方式的设计,可以增加新型流感疫苗的效果。

 

然而,新型流感疫苗的研制同时也面临着临床和法规的挑战。传统疫苗已成体系,证明新型疫苗效果更优并不容易,通常需要大规模的临床,和复杂的临床试验设计,还要经过流感季的检验。同时,新型疫苗也伴随着较为严格的上市后监管问题。


 

 

 


 

参考资料:

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